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医药健康
通化市马血清抗体口服液生产项目
日期:2018/01/24 13:17:00     来源:吉林省投资促进网

 

1.项目简介

1.1项目背景

1.1.1产品简介

马血清是细胞培养中用量最大的天然培养基,含有丰富的细胞生长必须的营养成份,具有极为重要的功能:提供对维持细胞指数生长的激素,基础培养基中没有或量很少的营养物,以及主要的低分子营养物;提供结合蛋白,能识别维生素、脂类、金属和其他激素等,能结合或调变它们所结合的物质活力;有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合,起到解毒作用;是细胞贴壁、铺展在塑料培养基质上所需因子来源;起酸碱度缓冲液作用;提供蛋白酶抑制剂,使在细胞传代时使剩余胰蛋白酶失活,保护细胞不受伤害。

马血清抗体口服液有抗病毒的功效,如果免疫力低下,抗体不足,通过服用抗体口服液可以激活体内抗体,使免疫细胞和免疫球蛋白吞噬、杀死病毒,恢复健康。项目拟建在通化国家医药高新技术产业开发区,通化市被誉为中国医药城”,依托通化市良好的医药产业发展基础,建设年产马血清抗体口服液500万盒。

1.1.2市场前景

1)生物制品发展现状

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫细胞免疫或细胞介导免疫。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品细胞因子生长因子、酶等。

现代生物制品是随着现代医学、微生物学的产生而产生的。21世纪是生物世纪,生物制品是生物产业的核心部分,也是生物产业中既古老又新兴的行业。随着微生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等新兴学科的产生和发展,生物制品也迎来了快速发展的黄金时代。

传统的生物制品种类和品种都较少,只包括人血浆制品、动物血清类制品、疫苗类制品等。人血浆制品仅仅包括冰冻或冻干人血浆、人血白蛋白、人免疫球蛋白等。抗体类制品主要是动物血清产品,包括白喉抗毒素、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、狂犬病抗血清、气性坏疽抗血清、炭疽抗血清等产品,大多为抗原免疫动物而产生的多克隆抗血清制备而成。疫苗类制品分为细菌性和病毒性两大类。细菌性疫苗多为菌体疫苗,如炭疽病、鼠疫、百日咳、钩端螺旋体病、伤寒、副伤寒、霍乱、布氏病疫苗等。病毒类疫苗多为人工传代减毒的活疫苗,或全病毒灭活疫苗,如牛痘、脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎、黄热病、狂犬病、流感疫苗等。

2)抗体药物发展现状

抗体药物具有靶向性,直接与目标特异结合,这一特点在其他药物很难实现;同时药物副作用小,在临床上具有广阔的应用前景,目前主要用于肿瘤、自身免疫等疾病的治疗。抗体药产业在全球蓬勃发展的同时,中国内地近年来也持续发力,随着十三五医药生物产业规划的推动,制药技术迅猛发展的拉动下,目前国内抗体药物产业发展迅速,已形成以北京、上海、西安、武汉等为中心的产业基地。

我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大,但抗体药物发展远远落后,销售额仅占全部生物技术药物1.7%,远低于全球34%的平均水平,发展潜力巨大。近年来我国抗体药物市场快速发展,利妥昔和曲妥珠抗体的复合增速高达64%111%,而且增速还在逐年提升,预示抗体药物市场开始成熟,即将进入黄金时代。建设本项目对促进通化医药产业的发展有着极大的推动作用。

1.1.3技术分析

该项目采用膜过滤技术提取马血清,通过两次超滤浓缩,两次层析纯化的步骤,最大程度地去除血浆中的杂质,提高了血清白蛋白的纯度。提取液加辅料混合搅拌均匀,用口服液瓶进行罐装、包装。

1.1.4项目建设的有利条件

1)政策优势

2016年《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》中提出,通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。

20161219日,国务院正式印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,将“加快生物产业创新发展步伐,培育生物经济新动力”作为单独一个模块,提出要构建生物医药新体系、提升生物医学工程发展水平、加速生物农业产业化发展、推动生物制造规模化应用、培育生物服务新业态以及创新生物能源发展模式。

吉林省政府出台《关于推进医药健康产业发展的实施意见》,连续5年将新增医药健康产业发展专项资金砍块部分的50%以上用于支持通化医药高新区医药健康产业发展。

2)产业优势

通化民营经济活跃,产业特色鲜明。形成医药、食品、旅游三大支柱产业和冶金、建材、装备制造三大优势产业,通化医药产业集群被评为中国百佳产业集群,是全国第一个中国医药城、国内著名的葡萄酒城和东北重要的钢铁城。通化国家医药高新区是全国仅有的两个以医药冠名的高新区之一,全市规模以上制药企业发展到108户,医药工业总产值达到1109.6亿元,总量和效益占全省的55%以上,通化制药企业数量、上市制药企业数量、国家级医药技术中心数量和制药企业销售人员数量在全国地级市中均排第1位。

3)区位交通优势

通化区位独特,开放空间巨大。地处东北亚经济圈中心地带,鸭绿江国际经济合作带的核心区,与朝鲜隔鸭绿江相望,边境线长203.5公里,是我国最东端推进一带一路战略、实现陆海联通互动的重要联接带,是东北东部大通道的重要枢纽,是吉林省向南开放的重要窗口,拥有公路、铁路国家级口岸各一处。通化至沈阳、丹东、长春3条高速公路和通化至丹东铁路建成通车,通化机场通航,通化至靖宇高速公路年内通车,通化至集安高速公路开工建设,佳木斯至通化至沈阳、四平至通化至白河高铁将于2017年开工建设,进关出海、连接腹地、通达国际的区域性交通枢纽初步形成。

1.2项目建设内容及规模

1.2.1产品方案及规模

本项目每年生产马血清抗体口服液500万盒。

1.2.2项目建设内容

    项目占地13.3万平方米,新建马血清研究中心、提取中心、口服液生产加工中心,以及附属配套设施。

1.3项目总投资及资金筹措

1.3.1项目总投资

项目总投资65000万元,其中建设资产投资50000万元。

    1    项目总投资汇总一览表              单位:万元人民币

序号

费用名称

投资额

占总投资的比例%

备注

1

建设投资

50000

77

 

2

建设期利息

 

 

 

3

流动资金

15000

23

 

 

项目总投资(1+2+3

65000

100

 

1.3.2资金筹措

企业自筹

1.4财务分析及社会评价

1.4.1主要财务指标

项目达产后,年销售收入56300万元,利润18600万元,投资回收期5.5年(税后,含建设期2年),投资利润率28%

    2             主要财务效益预测指标一览表

序号

名称

单位

指标

备注

1

销售收入

万元/a

56300

正常年

2

利润总额

万元/a

18600

正常年

3

全部投资财务内部收益率

%

25

所得税后

4

财务净现值(Ic=10%

万元

38139

所得税后

5

全部投资回收期(税后)

a

5.5

包括建设期2

6

投资利润率

%

28

所得税后

    说明:表中“万元”均为人民币

1.4.2社会评价

    项目建成后,将有得于形成完整的产业链条,促进产业升级,带动下游产业发展,同时带动本地就业,为地方社会发展起到良好的促进作用,也为通化市支柱产业进步起到良好的推动作用。

1.5合作方式

合资合作,其它方式可面议

1.6需外方投资方式

资金,其它方式可面议

1.7项目建设地点

通化国家医药高新技术产业开发区

1.8项目进展情况

项目计划书已编制

2.合作方简介

2.1基本情况

名称:通化国家医药高新技术产业开发区管理委员会

地址:吉林省通化市经开环路1566

2.2概况

通化医药高新技术产业开发区(以下简称通化医药高新区)的前身为吉林通化经济开发区,始建于20057月。20118月,经吉林省人民政府批准,将吉林通化经济开发区与通化医药高新技术产业开发区进行整合,并更名为通化医药高新技术产业开发区。201312月,经国务院批准晋升为国家级医药高新区。通化医药高新区核定规划面积12.7082平方公里,行政区划面积57.3平方公里;中远期规划面积57平方公里,行政区划面积107平方公里。

通化医药高新区现有医药企业43户,万通药业、修正药业7户企业已发展成为集团公司,化东宝通化金马药业为上市公司,9户医药企业被重新认定为国家级高新技术企业9户企业获得省级认证的企业技术中心,其中3户企业被认定为国家级技术中心。2010年,医药高新区规模以上医药工业实现产值229.6亿元,税金3.98亿元,利润12.1亿元。到2015年,高新区国内生产总值将达到700亿元。随着通化“大交通”战略的实施,通沈、通丹、通长、通集、梅沈高速公路和通丹铁路、通化机场、通化陆港等“六路一场一港”工程的陆续建成,将直接把通化融入环渤海“2小时经济圈”,特别是辽宁、吉林两省鸭绿江经济合作先行区---“通丹经济带”的实施,将使通化成为辽宁沿海经济带沈阳经济区长吉图开发开放先导区的重要联络带,通化医药高新区具有极强的后发优势。

    3.联系方式

通化国家医药高新技术产业开发区联系人:王龙 

联系电话:0435—3517131

    真:0435—3518001

电子邮箱:563670739@qq.com

 

项目所在市(州)联系方式:

联系单位:通化市经济技术合作局

联 系 人:刘道广

联系电话:0435-3650996  18904359157

E-mail: th3650957@126.com

网址:http://www.tonghua.gov.cn/