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医药健康
白山市人参多肽冻干粉针剂项目
日期:2018/01/24 13:23:00     来源:吉林省投资促进网

 

1.项目简介

1.1项目背景

1.1.1产品简介

    多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,是生命活动不可或缺的参与者,涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域,其重要性在于广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。与小分子化学药相比,多肽类药物往往更为安全,副作用更小,很少引起严重的免疫反应。

    冻干粉针剂是指根据生产工艺条件和药物性质在无菌环境下将药液冷冻,将原料药掺在某些辅料或溶在某些溶媒中,经过一定的加工处理制成不同形式的制剂。本项目主要从人参中提取有效部位和苦参素组成,研发出抗癌中药冻干粉针剂,具有较强的药理活性,适合心脑血管疾病等危、重、急症的临床需要,市场前景广阔。

1.1.2市场前景

    1)我国生物医药产业发展现状

    生物医药是以现代生命科学为基础,结合基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白质工程、发酵工程等手段,从生物体或其组织、细胞、体液中提取得到,用于疾病预防、治疗和诊断的药物总称。2008年全球金融危机爆发之后,我国生物医药产业被国家纳入重点支持的战略新兴产业,并通过“新药创制计划”和“重大疾病防治计划”两个国家重大科研项目,支持生物医药的研发。按照“十二五”规划,确保生命科学行业占GDP4%,国家拨专款建立了20个孵化基地,有力推动了生物医药产业的快速发展,使之成为最具发展前景的新兴产业,可作为应对经济新常态的有力抓手。

    与其他领域相比,我国生物医学基础研究和临床应用现状与欧美先进水平差距最小且呈不断缩小趋势。李克强总理在2015年政府工作报告中提出,要实施高端装备、信息网络、集成电路、新能源、新材料、生物医药、航空发动机、燃气轮机等重大项目,把一批新兴产业培育成主导产业。近期,国务院颁布的“中国制造2025”规划也将生物医药及高性能医疗器械列入重点支持的10大领域。然而,生物医药产业发展却面临着新药审评注册难、创新药物难以纳入医保报销目录等政策障碍。目前,国家相关部门正通过积极建立新药注册审批通道加快审批、鼓励生物创新药研发政策和医保报销制度,促进生物医药产业发展。

年份

企业单位数

(个)

资产总计

(万元)

主营业务收入(万元)

利润总额

(万元)

2012

753

18481

17754

23013

2013

855

24358

23814

28241

2014

884

28482

27500

32184

2015

926

32848

31800

35263

    2)多肽类药物市场现状分析

    在过去的十年中,多肽已在医药和生物技术领域获得了广泛应用,在我国已经形成了一定的产业化规模,并且随着对多肽研究与认识的深入,我国的多肽类药物必将有新的发展。

    近年来,随着药学、医学、医学免疫学以及分子生物学理论及技术的不断发展,人们对多肽类物质的生物活性有了更加深刻的认识,对该类物质的研究也涉及到很多新的领域。我国在多肽类药物的研究和开发方面也呈现出前所未有的繁荣,新的药物不断被开发、被批准生产。目前,在我国已上市销售的有14个多肽制剂,其中4个全部依靠进口,10个属于仿制药或改剂型药。据不完全统计,国内从事生化与生物技术药物生产的制药企业有400多家,其中约80%的企业生产不同类型的多肽类药物制剂或原料药,这些企业主要分布在经济发达的省市,如北京、上海、广东、浙江等地。这些企业大部分采用现代生物技术进行生产,但也有的还是采用传统的提取分离法、酶解法以及固相合成法等进行生产。

    多肽类药物的研究一直是药物研究中的一个活跃领域。如何从天然动植物、微生物中发现和提取多肽,使之成为新药研究中的先导化合物,一直是肽类物质研究中的一个重要方向。近年来,随着对肽类物质研究的深入,人们越来越认识到具有数千年应用历史的传统中药是多肽研究开发中不可忽视的资源宝库。以中药为来源的多肽以其独特魅力引起了世人的瞩目,正被广泛地应用于功能食品、保健品、化妆品、医药品和化工产品,并有力地推动着这些产业的发展和升级。

    3)人参多肽冻干粉针剂市场前景预测

    研究表明,至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将上升至12%,年龄结构成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病危害将进一步加重。由于老年人大部分对中药比较认可,因此中药注射剂需求将增大。据世界癌症报告估计,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病的五分之一;癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的四分之一。伴随着老龄化加剧、生态环境遭受破坏、不健康生活方式及食品安全问题凸现,我国肿瘤发病率多年持续上升,已成为一个必须高度重视的公共卫生问题乃至社会问题,中国亟须向肿瘤宣战。今后20年,我国癌症的发病数和死亡数还将持续上升,根据国际癌症研究署预测,如不采取有效措施,我国癌症发病数和死亡数到2020年将分别上升至400万人和300万人;2030年将分别上升至500万人和350万人。

    本项目对抚松县丰富的人参资源合理开发利用,从人参中提取有效部位和苦参素组成,研发出抗癌中药冻干粉针剂,具有较强的药理活性。研发人参多肽冻干粉针剂,因其具有较强的药理活性,可以进一步发挥中医中药在癌症治疗上的优势,为治疗癌症带来新的希望,市场前景可观。

    1.1.3技术分析

    该技术来源于一项专利,专利号为:200510008761。技术流程为:以中药为原料,用注射用水溶解浓配,然后加入针用活性炭脱色过滤,稀配定容,再经粗滤和除菌过滤,然后灌装半加塞送至冻干全压塞,最后轧盖封装,得中药多肽冻干粉针剂。目前该药物已进入Ⅰ期临床试验阶段。本项目所采用的制备方法和工艺技术独创,产品具有良好的生物活性,安全可靠。

    1.1.4项目建设的有利条件

1)政策优势

《健康中国2030”规划纲要》中提出,实施中医药传承创新工程,发展中医药健康服务,加快打造全产业链服务的跨国公司和国际知名的中国品牌,推动中医药走向世界。保护重要中药资源和生物多样性,开展中药资源普查及动态监测。建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基地,提供中药材市场动态监测信息,促进中药材种植业绿色发展。

白山市在“十三五”规划中明确表示,做优长白山人参产业。树立长白山人参品牌,加快推进“药食同源”,开发人参药品、食品、保健品、化妆品等系列产品,推动人参副产品(参叶)向动物饲料添加剂发展。推进精深加工,延伸产业链条,重点推进人参美容化妆品、肽谷生物等人参精深加工规模化、市场化、产业化发展。

    2)资源优势

白山市重视人参产业发展,已经形成了人参、医药、保健品、食品、化妆品等一系列完整的产业链。2014年末,白山市人参留存面积已达到2100万平方米,西洋参面积343万平方米,除人参之外全市中药材生产面积30万亩。吉林省人参占全国的80%产量,而白山市人参占吉林省的70%的产量。2015年年末,白山市人参种植面积、产量、产值分别占吉林省的30%46%59%,出口量占全国的80%。白山市丰富的人参资源为我国人参产业的研究和发展奠定了坚实的资源基础,同时也为该项目的实施提供了大量优质的人参原料。

1.2项目建设内容及规模

1.2.1产品方案及规模

本项目以人参为原料,利用其有效提取物研制出多肽冻干粉针剂,年生产规模为1000万支。

1.2.2项目建设内容

    占地面积4万平方米,建筑面积3.2万平方米,主要建设药品研发中心、原料药车间、针剂车间、质量检测中心、办公楼、员工食堂以及其它辅助性建筑及设施,同时建设2条生产线。

1.3项目总投资及资金筹措

1.3.1项目总投资

项目总投资50000万元,其中建设资产投资35000万元。

    1    项目总投资汇总一览表              单位:万元人民币

序号

费用名称

投资额

占总投资的比例%

备注

1

建设投资

35000

80

 

2

建设期利息

 

 

 

3

流动资金

15000

20

 

 

项目总投资(1+2+3

50000

100

 

1.3.2资金筹措

企业自筹

1.4财务分析及社会评价

1.4.1主要财务指标

项目建成后,年销售收入34800万元,利润12500万元,投资回收期6年(税后,含建设期2年),投资利润率25%

    2             主要财务效益预测指标一览表

序号

名称

单位

指标

备注

1

销售收入

万元/a

34800

正常年

2

利润总额

万元/a

12500

正常年

3

全部投资财务内部收益率

%

20

所得税后

4

财务净现值(Ic=10%

万元

19989

所得税后

5

全部投资回收期(税后)

a

6

包括建设期2

6

投资利润率

%

25

所得税后

    说明:表中“万元”均为人民币

1.4.2社会评价

    多肽冻干粉针剂的生产将大大降低化学原料的消耗,同时符合国家绿色GDP发展的要求。同时,本项目的实施在带动高新技术发展的同时吸引更多的人才发展,推动中医药发展,提高我国医药行业的整体水平,具有良好的社会效益。

1.5合作方式

合资合作,其它方式可面议

1.6需外方投资方式

资金,其它方式可面议

1.7项目建设地点

白山市抚松县

1.8项目进展情况

项目计划书已编制

2.合作方简介

2.1基本情况

名称:抚松县经济技术合作局

地址:抚松县经济开发区

2.2概况

    抚松县位于吉林省东南部,长白山西北麓,是松花江的发源地,幅员面积6530平方公里,辖14个乡镇,总人口32万。是中国著名的人参之乡、蓝莓之乡,中国矿泉城,也是全国文明县城、园林县城、平安县城、依法治县先进县和中国绿色名县,入选“2014中国深呼吸小城100佳”和“2014最美中国生态旅游目的地”。全县努力走出一条以人参、旅游为主的集群化产业发展之路,初步形成了人参、旅游主导产业,林产、水电支柱产业,现代制药、生态有机食品加工新兴产业。

抚松县区位独特,交通日臻完善。抚松处于未来东北亚金三角和渤海湾经济区这两个发展中心的制高点上,同朝鲜、俄罗斯、日本、韩国开展跨国经贸合作有着十分有利的条件。全国首家森林机场长白山机场就坐落在抚松境内,通航北京、上海、长春、沈阳、武汉、大连、广州、成都、青岛、天津、西安、延吉、哈尔滨等城市,201国道、504国道纵贯全境,环长白山旅游公路、抚长高速公路、宇松铁路全线贯通。鹤大高速公路、东北东部铁路等一批标志性工程已开工建设。目前抚松已形成集公路、铁路、航空为一体的立体交通网络,极大提升抚松的承载能力和发展空间,拉近与世界的距离。链接长吉图开发开放先导区、延龙图经济圈和沈大经济圈的强劲活力将得到全面释放。

    目前,全县上下正紧紧围绕全力打造创新、富强、和谐的新抚松这一宏伟目标,努力把抚松建设成商贾投资的热土,游人向往的乐园,百姓安居的福地,闻名海内外、充满活力、平安和谐的“长白山区域重要发展中心”!

    2.3联系方式

项目单位联系人:宋大伟

联系电话:0439-6230389    13804499618

传真:0439-6236886

邮箱:jlfsxmb@126.com

 

项目所在市(州)联系方式:

联系单位:白山市经济技术合作局

联 系 人:朱昱泽

联系电话:0439-3367020  15844990231

    真:0439-3367010

电子邮箱:21363171@qq.com

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